中國藥典液體色度儀TS4010概述

TS4010 是臺式透射式液體色度儀，原生支持《中國藥典》（2020/2025 版）通則 0901 “溶液顏色檢查法”，可直接輸出藥典色度等級與 ΔE，替代目視比色，實現(xiàn)客觀、量化、可追溯的藥液色澤檢測。

TS4010液體色度儀

一、符合中國藥典的核心依據(jù)

標準匹配

適配：中國藥典 ChP、歐洲藥典 EP、美國藥典 USP三色藥典模式。

對應藥典：通則 0901 溶液顏色檢查法（2020/2025 版），支持第一法（目視）→儀器法升級。

光學條件：D/0 漫射照明 + 垂直接收、D65 光源 / 10° 視場，完全匹配藥典儀器法要求。

藥典測量模式

直接輸出：*藥典色度等級（如 Y1–Y10、GY1–GY10 等）、Lab、XYZ、ΔE*ab**。

判定邏輯：內置藥典顏色限度模板，自動判定 “合格 / 不合格”，減少人為誤差。

適用樣品：注射液、口服液、滴眼液、原料藥溶液、中藥提取物等透明 / 半透明液體。

二、儀器關鍵參數(shù)（藥典測量適配）

光學結構：D/0（積分球漫射照明，0° 接收）

光源：全光譜 LED（360–780nm），含 D65 等 41 種光源

波長：360–780nm，10nm 間隔，半帶寬 5nm

色度精度：重復性 ΔE*ab ≤0.015，臺間差≤0.25

樣品量：較小 1ml（10mm 比色皿），微量檢測

測量時間：約0.8 秒 / 次

顯示：7 英寸觸屏，直接顯示藥典等級、Lab、ΔE、合格判定

數(shù)據(jù)：存儲 / 導出 / 打印，支持GMP 數(shù)據(jù)追溯

三、藥典測量操作流程（極簡）

開機預熱→選擇藥典（ChP）模式

空比色皿（蒸餾水 / 空白溶劑）零點校準

裝入樣品（1ml 以上）→放入樣品槽

點擊測量→直接顯示藥典等級 +ΔE + 合格判定

數(shù)據(jù)保存 / 打印，用于GMP 記錄與報告

四、與傳統(tǒng)目視法的優(yōu)勢（藥典場景）

客觀無主觀偏差：ΔE 量化，避免人員視力差異

數(shù)據(jù)可追溯：自動記錄時間 / 人員 / 結果，符合 GMP

精度更高：可分辨ΔE<0.1的微小色差，遠超目視

效率提升：批量快速檢測，適合車間 / QC 日常抽檢

五、適用行業(yè)與標準

制藥：中國藥典溶液顏色檢查、口服液 / 注射液色澤質控

其他：化工（鉑鈷 / Gardner）、食品（EBC/ICUMSA）、化妝品等

六、總結

TS4010 完全滿足中國藥典 2020/2025 版對液體顏色儀器法的要求，D/0 光學、D65 光源、直接藥典等級輸出、微量樣品、高精度與 GMP 數(shù)據(jù)追溯，是制藥行業(yè)替代目視比色、實現(xiàn)合規(guī)量化檢測的主流設備。